Η Moderna πρόκειται να ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους για το πειραματικό εμβόλιο mRNA HIV από σήμερα, 19 Αυγούστου 2021, σύμφωνα με ενημέρωση του μητρώου κλινικών δοκιμών των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ.
Η Moderna ήταν από τις πρώτες εταιρείες, που δημιούργησε ένα εμβόλιο για την COVID-19 το 2020. Ελπίζουμε, ότι η τεχνολογία mRNA θα βοηθήσει και πάλι στην καταπολέμηση ενός από τους πιο προκλητικούς ιούς της επιστήμης.
Η φάση 1 των δοκιμών, που αναμένεται να διαρκέσει έως τον Μάιο του 2023, θα προσλάβει 56 υγιείς συμμετέχουσες/ντες, μεταξύ 18 και 50 ετών. Τέσσερις ομάδες θα συμμετάσχουν, με δύο ομάδες να λαμβάνουν ένα μείγμα από τις δύο εκδόσεις του εμβολίου, και δύο άλλες ομάδες μόνο ένα. Η δοκιμή θα αξιολογήσει την ασφάλεια του εμβολίου και την αποτελεσματικότητά του στην παραγωγή μιας σειράς αποτελεσματικών αντισωμάτων κατά του ιού του HIV.
Εάν τα εμβόλια περάσουν αυτήν τη φάση, θα πρέπει να προχωρήσουν στις φάσεις 2 και 3 των δοκιμών, για να προσδιορίσουν την αποτελεσματικότητά τους σε μεγαλύτερο πληθυσμό.
Οι δύο εκδόσεις του εμβολίου που αναπτύχθηκαν από τη Moderna, το mRNA-1644, και το mRNA-1644v2-core, στοχεύουν στην καταπολέμηση των προκλήσεων που αντιμετώπιζαν οι προηγούμενες προσπάθειες αντιμετώπισης του ιού. Ο ιός του HIV παραμένει στο σώμα για χρόνια. Σε αυτό το διάστημα ο ιός συχνά μεταλλάσσεται, με αποτέλεσμα να καθίσταται σχεδόν αγνώριστος για τα αντισώματα.
Τα εν λόγω εμβόλια προκαλούν ευρέως αποτελεσματικά αντισώματα σε επίπεδα που δεν έχουν υπάρξει σε προηγούμενα εμβόλια. Αυτά τα αντισώματα στοχεύουν πολλές παραλλαγές του ιού του HIV και εξουδετερώνουν τμήματα του ιού, που αλλάζουν ελάχιστα με τη μετάλλαξη.
Αν και η τέτοια τεχνολογία mRNA ήταν επιτυχής στη δημιουργία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων κατά της COVID-19, οι ειδικοί πιστεύουν ότι ο εμβολιασμός κατά του ιού του HIV δε θα είναι τόσο απλή υπόθεση. Πιστεύουν ότι θα απαιτηθούν πολλαπλά εμβόλια, για να προκαλέσουν επαρκή ανοσολογική απάντηση, για την προστασία από τον ιό του HIV.
Ο ανοσολόγος στο Imperial College του Λονδίνου, Robin Shattock, περιέγραψε την κίνηση για το εμβόλιο για τον ιό του HIV της Moderna, σε δοκιμές σε ανθρώπους ως «συναρπαστική» και «ένα πιθανό πρώτο βήμα μπροστά, σε ένα πολύ μεγάλο ταξίδι», ωστόσο, τόνισε ότι το μεγάλο ταξίδι είναι μπροστά μας.
«Η Moderna δοκιμάζει μια περίπλοκη ιδέα, που ξεκινά την ανοσολογική απάντηση ενάντια στον ιό του HIV. Ουσιαστικά αναγνωρίζουμε ότι χρειάζεται μια σειρά εμβολίων για να προκαλέσουμε μια απάντηση, που να ανταποκρίνεται στο εύρος που απαιτείται για την εξουδετέρωση του ιού του HIV. Είναι πολύ πιθανό ότι η τεχνολογία να επιτρέψει να αρχίσει να εξετάζεται αυτή η διαδικασία, αλλά είμαστε πολύ μακριά από ένα αποτελεσματικό εμβόλιο.»
Οι προσπάθειες της Moderna να δημιουργήσει ένα εμβόλιο κατά του ιού του HIV είναι μέρος της διεθνούς πρωτοβουλίας εμβολιασμού κατά του AIDS και του Ιδρύματος Bill and Melinda Gates. Σήμερα, 38 εκατομμύρια άνθρωποι ζουν με τον ιό του HIV, ενώ δύο εκατομμύρια νέα περιστατικά αναφέρονται κάθε χρόνο.
