Ο FDA εγκρίνει νέο σημαντικό φάρμακο για τον HIV

19/06/2025
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Yeztugo (γνωστό και ως λενακαπαβίρη ή LEN), ένα ενέσιμο φάρμακο που χορηγείται δύο φορές τον χρόνο και εμποδίζει τον ιό HIV να αναπαράγεται μέσα στα κύτταρα, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσής του σε άλλα άτομα κατά 96%. Ακτιβιστές για τον HIV ελπίζουν ότι θα συμβάλει στη μείωση των εθνικών ποσοστών μετάδοσης, καθώς το φάρμακο είναι ευκολότερο στη λήψη από τα πολλά φάρμακα που χορηγούνται καθημερινά.  

Το φάρμακο θα χορηγείται με ένεση δύο φορές τον χρόνο και σύμφωνα με κλινικές δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί φαίνεται πως εμποδίζει τον HIV να πολλαπλασιαστεί μέσα στα κύτταρα, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού σε ένα εξαιρετικά μεγάλο ποσοστό. Επίσης θα είναι πιο εύκολο στη λήψη σε σύγκριση με τα ήδη υπάρχοντα φάρμακα που χορηγούνται σε άτομα που ζουν με HIV. Ο Ντάνιελ Ο’Ντέι, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρίας Gilead, που έφτιαξε το φάρμακο, δήλωσε μάλιστα πως η έγκριση αυτή αποτελεί «μια στιγμή-ορόσημο στον πολυετή αγώνα για τον HIV».

Το φάρμακο θεωρείται πως θα συμβάλλει σε μεγάλο βαθμό στη μείωση των ποσοστών μετάδοσης, ιδιαίτερα σε εθνικό επίπεδο για τις ΗΠΑ εφόσον σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (και σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα στοιχεία) το 2022 υπήρξαν 31.800 νέες μολύνσεις από τον ιό HIV στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής. Το 2023 επίσης σύμφωνα με στατιστική ερευνά της UNAIDS οι μολύνσεις έφτασαν τις 1,3 εκατομμύρια παγκοσμίως.

στέλεχος του HIV ανθεκτικό
HIV

Ο Μίτσελ Γουόρεν διευθυντής του οργανισμού AVAC (AIDS Vaccine Advocacy Coalition), της μη κερδοσκοπικής ομάδας υπεράσπισης για τον HIV/ AIDS σύμφωνα με το NBC News δήλωσε: «Αυτή είναι η καλύτερη ευκαιρία που δόθηκε στα 44 χρόνια πρόληψης του HIV».

«Η έγκριση του LEN είναι αναγκαία για την πρόσληψη του HIV δεδομένης της επιστημονικής του αξίας και της ταυτόχρονης αναστάτωσης που υφίστανται τα προγράμματα HIV παγκοσμίως.

«Ωστόσο η έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ είναι μόνο ένα από τα πολλά βήματα που απαιτούνται για να διασφαλιστεί ότι το ενέσιμο LEN θα μπορέσει να συμβάλει στη μείωση των 1,3 εκατομμυρίων νέων λοιμώξεων HIV που καταγράφονται κάθε χρόνο», πρόσθεσε.

Αν και η έγκριση του φαρμάκου ανταποκρίνεται στην υπάρχουσα ανάγκη πρόληψης και αντιμετώπισης, οι πρόσφατες περικοπές της κυβέρνησης Τραμπ έχουν ανακόψη την πρόοδο για ένα εμβόλιο στις ΗΠΑ. Μάλιστα τον περασμένο μήνα η αμερικανική κυβέρνηση προχώρησε και επίσημα στον τερματισμό χρηματοδότησης της έρευνας του εμβολίου για τον HIV υποστιρίζοντας πως οι ήδη υπάρχουσες προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση του ιου είναι αρκετές.

Σύμφωνα με το NBC news, η τρέχουσα τιμή της λενακαπαβίρης (LEN) στο πλαίσιο της φαρμακευτικής αγωγής για τον HIV φτάνει τα 3,450 δολάρια τον μήνα. Με βάση αυτό, η AVAC ζήτησε από την εταιρεία Gilead Science να μειώσει την τιμή προσφοράς του φαρμάκου κατά 100 δολάρια ή και περισσότερο και να αφήσει τις εταιρίες να αναπτύξουν άλλες μορφές του φαρμάκου. Επίσης προέτρεψε τις κυβερνήσεις παγκοσμίως να ενσωματώσουν γρήγορα το φάρμακο στα εθνικά προγράμματα υγείας και ενθάρρυνε τους χρηματοδότες να ενταχθούν στο Ίδρυμα Παιδικών Επενδυτικών Ταμείων του Παγκόσμιου Ταμείου, έτσι ώστε να παρέχουν αρκετή ποσότητα φαρμάκου για την αγωγή τουλάχιστον δύο εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως έως το 2027.

Ο Μίτσελ Γουόρεν δήλωσε σε ανακοίνωση στη σελίδα της AVAC: «Κανένα άτομο μεμονωμένα, μια κυβέρνηση ή ένας κατασκευαστής δεν μπορεί να πραγματοποιήσει αυτή τη φιλοδοξία μόνο του. Όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς συμπεριλαμβανομένων της Gilead και του Ιδρύματος Gates πρέπει να δράσουν αποφασιστικά για να εκμεταλλευτούν αυτήν την ευκαιρία, διασφαλίζοντας ότι όλοι οι πληθυσμοί, ανεξαρτήτως γεωγραφίας, εισοδήματος ή ταυτότητας θα επωφεληθούν από αυτή την καινοτόμο επιλογή πρόληψης».




Δες και αυτό!